隨著現(xiàn)今社會(huì)各行業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。醫(yī)藥行業(yè)亦是如此，且更應(yīng)具有嚴(yán)謹(jǐn)性和責(zé)任意識(shí)。下面是語(yǔ)文迷小編整理的2017藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助!
【2017藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告1】
春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，201x 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我 們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。回首即將成為過(guò)去的 201x 年，在公司領(lǐng) 導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏， 克服了種種困難，確保了 GSP 的順利通過(guò)及后續(xù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的 有效開(kāi)展，一年來(lái)質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各 項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下
一、20xx年質(zhì)量管理主要工作回顧 201x 年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管 理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下， 質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞 GSP 認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公 司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行 GSP 賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管 和技術(shù)服務(wù)能力，為公司 GSP 認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不 可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn) GSP 認(rèn)證實(shí)施。
從 1 月份起公司啟動(dòng) GSP 認(rèn)工作以來(lái)， 質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系 的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于 201x 年 1 月 18 日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次 參加省、市藥監(jiān)局組織的 GSP 條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)2
XXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì) GSP 重點(diǎn)內(nèi) 容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。
重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指 導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP 要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明 確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了 計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。
完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量 檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理 情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等 GSP 認(rèn)證檢查相關(guān) 資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、 運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié) 調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào) GSP 認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問(wèn)題，查漏補(bǔ)缺， 盡力改善。
組織開(kāi)展了四次 GSP 內(nèi)審， 對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改 落實(shí)。7 月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8 月底一 次性順利通過(guò)了 XXX 省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了 GSP 認(rèn)證證書(shū)。
2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人 201x 年共審批首營(yíng)企業(yè) XXX 家，首營(yíng)品種 XXX 個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè) 的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥 品的合法經(jīng)營(yíng)。
準(zhǔn)確及時(shí)的收集了 201x 年度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、 省局和 市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì) XXX 條，并進(jìn)行分析匯總，反饋3
給相關(guān)部門(mén)。共傳遞質(zhì)量信息 XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和 有效的利用。
對(duì)國(guó)家
“藥品質(zhì)量公告” 上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查， 我公司全年無(wú)國(guó)家
“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的 不合格品種。
加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的 審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減 少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX 個(gè)批次 XXX 個(gè)品種，主 要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常 參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作 檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫(kù) 批次，全部合格。3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管。
GSP 認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由 GSP 認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè) 上來(lái)，對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。
協(xié)助公司辦公室開(kāi)展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制 GSP 手冊(cè) XXX 本，并做員工培訓(xùn) 6 次(新版 GSP 零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版 GSP 經(jīng) 驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等) ; 并出考試題 4 套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版 GSP 試題 等) 。完成公司、批發(fā)部、XXXXX 連鎖公司 201x 年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育 培訓(xùn)工作。
(共計(jì)培訓(xùn) XXX 人，全部取得上崗證) ;參加省局、市局新 版 GSP 認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì) 10 次。
協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問(wèn)題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門(mén) 店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn)行新版 GSP 認(rèn)證工4
作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂 XXXXX 質(zhì)量管理制 度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開(kāi)店長(zhǎng)、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會(huì)議六 次(新版 GSP 認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作等) 。
4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)。
從 1 月份至今，除 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收外，其余共接受市藥監(jiān) 局、稽查局監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查累計(jì) 15 次，督促整改并提交整改報(bào)告 4 份。對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。參加藥監(jiān)局召 開(kāi)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議 8 次。參加民主測(cè)評(píng)會(huì)會(huì) 議5次 5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。
3 月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗(yàn)收工作。
6 月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工 作。10 月份完成公司注冊(cè)地址(門(mén)牌號(hào)碼變更)資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提 交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項(xiàng)活動(dòng)。
�、�.按時(shí)參加公司的績(jī)效考核工作;②.參加配送中心的盤(pán)點(diǎn);③.
制作 XXXXXXXXXX;④.參加 XXXX 產(chǎn)品包裝問(wèn)題的調(diào)查;⑤.參加 XXXXX 園區(qū)的除草活動(dòng) 5 次;⑥.完成對(duì)中藥飲片 XXXXXX 質(zhì)量的調(diào)查工作; ⑦.參加連鎖公司三八、五一、十一等會(huì)員日兌獎(jiǎng)活動(dòng);⑧.制定出上 級(jí)部門(mén)檢查連鎖門(mén)店工作流程圖一份。
二、質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題 質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門(mén)， GSP明確賦予其獨(dú)立的 質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸5
多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要 求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營(yíng)過(guò)程需要發(fā)展和完善。
公司剛剛通過(guò)GSP認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀 念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立GSP的新理念，依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任 務(wù)，因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)性完成，另 一方面需外在的管理制度來(lái)約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、 技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理 工作仍處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。
質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、 營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì) 管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng) 營(yíng)管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。
3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職 能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門(mén)，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì) 等，明顯影響部門(mén)的工作效率。
4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。
但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的 執(zhí)行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。
5、獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位。6
公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì) 利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì) 量問(wèn)題。
三、201xx年的重點(diǎn)工作
1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。
①.是嚴(yán)格對(duì)待質(zhì)量管理人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高 門(mén)檻。②.是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，派人員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。③.
是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊(duì)伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，杜絕不合 格商品進(jìn)入公司，防止不合格商品出庫(kù)銷(xiāo)售。
2.加強(qiáng)監(jiān)督管理。
要嚴(yán)格按照《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定， 加大對(duì)銷(xiāo)售過(guò)程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP 要求組織銷(xiāo)售，加強(qiáng)各采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把 質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量。
3.堅(jiān)持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。
GSP 培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途 徑，通過(guò)各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備 的知識(shí)和技能。2015 年要繼續(xù)配合公司辦公室開(kāi)展 GSP 培訓(xùn)，進(jìn)一步 改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。
在日常工作中我認(rèn)識(shí)到作為一名質(zhì)量管理人員堅(jiān)持原則的重要 性，在與其他部門(mén)開(kāi)展相關(guān)工作時(shí)，要就實(shí)反應(yīng)問(wèn)題、以數(shù)據(jù)為依據(jù) 處理問(wèn)題。7
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公 司實(shí)現(xiàn)飛速發(fā)展的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我 們?cè)诠绢I(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，團(tuán)結(jié)一致， 以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作 效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥品質(zhì)量安全和推動(dòng)公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更 大作用和做出新貢獻(xiàn)。
【2017藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告2】
本人于20XX年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個(gè)初出社會(huì)的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長(zhǎng)為一個(gè)掌握藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律、法規(guī)及各項(xiàng)知識(shí)的合格質(zhì)量管理員。本人自從進(jìn)入公司以后，努力鉆研藥品知識(shí)，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項(xiàng)法律、法規(guī)，于20XX年8月，被公司評(píng)為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對(duì)我這5年來(lái)的工作做一次全面總結(jié)：