2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:2017-07-26  編輯:沈舒文 手機(jī)版

  中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器,也是中成藥的重要原料,其獨(dú)特的炮制理論和方法,無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。下面是小編收集的2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報(bào)告,歡迎大家閱讀借鑒!

  【2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報(bào)告1】

  為加強(qiáng)對中藥材中藥飲片、醫(yī)療器械等的監(jiān)督管理,確保其質(zhì)量,保障人體健康和生命安全,按照X食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開展中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案的通知》(X食藥監(jiān)稽[2016]3號(hào))要求及結(jié)合我縣實(shí)際,制定的《實(shí)施方案》的時(shí)間安排,至2016年6月30日完成了“疫苗流通、特殊藥品、大型醫(yī)療器械和齒科材料、廣告藥械”四個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,情況已做匯報(bào),至2016年9月30日已圓滿完成了“中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查”的全部工作。現(xiàn)將“中藥材中藥飲片流通”,“藥品G、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況”,“取締無證經(jīng)營,出租、買賣證照、柜臺(tái)違法經(jīng)營藥品醫(yī)療器械、加工中藥飲片”三個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開展情況總結(jié)如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認(rèn)真組織

  為認(rèn)真落實(shí)市局(X食藥監(jiān)稽[2016]3號(hào))文件精神,切實(shí)開展好我縣“中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作”,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開了局領(lǐng)導(dǎo)班子專題會(huì)議及職工會(huì)議,會(huì)上,認(rèn)真學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī),并就我局如何開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查的有關(guān)情況作了具體安排和布置。會(huì)后,我局依據(jù)市局文件精神,結(jié)合縣情及單位的工作實(shí)際,制定了我縣《開展中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》(X食藥監(jiān)[2016]18號(hào)),并及時(shí)印發(fā)到各藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營、使用單位。

  二、打防并舉、效果明顯

  整個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作從2016年4月1日開始至9月30日結(jié)束,分三個(gè)階段進(jìn)行。

  第一階段:宣傳發(fā)動(dòng)階段(4月1日至4月15日)

  一是下發(fā)我局制定的《專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,要求各相關(guān)涉藥(械)單位組織相關(guān)人員在認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)的基礎(chǔ)上,對照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行認(rèn)真的自查。二是利用廣播電視等新聞媒體廣泛宣傳《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和《專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》內(nèi)容。三是對外公布舉報(bào)電話及舉報(bào)、投訴案件獎(jiǎng)勵(lì)辦法,廣泛發(fā)動(dòng)群眾,積極對違規(guī)經(jīng)營疫苗、特殊藥品及醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。

  第二階段:監(jiān)督檢查階段(4月16日至9月15日)

  為了把專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作落到實(shí)處,做實(shí)做細(xì),局領(lǐng)導(dǎo)作了周密安排,打破部分人員所在股、室、隊(duì)的身份,將人員進(jìn)行有機(jī)整合后分成兩組,并實(shí)行劃片包干責(zé)任制,對涉藥涉械單位進(jìn)行“拉網(wǎng)式”的監(jiān)督檢查。共出動(dòng)檢查人員228人次,執(zhí)法車輛15臺(tái)次;檢查藥械經(jīng)營、使用單位488家次。查處違法違規(guī)案件24件,(其中;醫(yī)療器械3件),涉案金額達(dá)2.34萬元,沒收物品貨值:0.2萬元,處罰款:3.4萬元,取締無證經(jīng)營藥品的3家。

  在中藥材中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作中,重點(diǎn)檢查了各藥品經(jīng)營、使用單位的中藥材中藥飲片的購進(jìn)渠道、儲(chǔ)藏、保管、使用等情況,通過檢查發(fā)現(xiàn)存在以下問題:

  1.個(gè)別藥品經(jīng)營、使用單位為追求更多的利益,而直接購進(jìn)原生中藥材,經(jīng)簡單加工后直接投入臨床使用;

  2.少數(shù)單位經(jīng)營、使用的中藥飲片存在明顯的攙雜使假和蟲蛀或霉變等情況,由于其購進(jìn)數(shù)量較少,無法抽樣送檢,就不能對其予以處罰,從而造成了中藥飲片質(zhì)量堪憂;

  3.因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,部分藥品經(jīng)營、使用單位從合法單位購進(jìn)少量的中藥飲片后,再從非法渠購進(jìn)大量的同品種中藥飲片,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。此項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員152人次,執(zhí)法車輛9臺(tái)次,查處違法違規(guī)案件5件。

  通過開展藥品G、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn):開江縣人民院基本能按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范要求配制制劑,在配制過程中做到了各個(gè)環(huán)節(jié)均有記錄,還還嚴(yán)格把關(guān)。

  藥品經(jīng)營企業(yè)在G執(zhí)行情況方面,重點(diǎn)存在以下問題:1.藥品陳列擺放不夠規(guī)范;2.藥品分類管理工作較差;3.大部分連鎖店均存在從本連鎖公司以外的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品;

  4.相當(dāng)大一部分經(jīng)營企業(yè)雖然建立有相關(guān)的制度,但沒有認(rèn)真去學(xué)習(xí),更沒有去執(zhí)行;對存在問題情節(jié)輕微的,給予了批評(píng)教育,對存在突出問題的,依照《藥品管理法》給予了警告,并出據(jù)了“責(zé)令限期改正通知書”。此項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員67人次,執(zhí)法車輛5臺(tái)次。

  在開展取締無證經(jīng)營,出租、買賣證照、柜臺(tái)違法經(jīng)營藥品醫(yī)療器械、加工中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作中,取締無證經(jīng)營藥品的3家,查出“歸龍筋骨寧、蟻蝎痛風(fēng)全天麻膠囊”等假藥,在縣公安干警的協(xié)助下,取締了一既無證又經(jīng)營郵購假藥“高效風(fēng)濕定膠囊”長達(dá)兩年多的經(jīng)營戶,僅此案的涉案金額近2萬元余元。嚴(yán)厲打擊了制售假藥的違法活動(dòng)。

  第三階段:總結(jié)階段(9月16日至9月30日)

  此階段一方面開展了“回頭看”活動(dòng),對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的個(gè)別單位(個(gè)人)進(jìn)行了復(fù)查,即殺“回馬槍”,以鞏固整治成果;另一方面,對開展的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié),以積累經(jīng)驗(yàn),發(fā)揚(yáng)成績。

  三、再接再厲、加強(qiáng)監(jiān)管

  通過開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了藥械市場秩序及經(jīng)營使用藥械的行為,也為確保藥械質(zhì)量安全進(jìn)一步增強(qiáng)了防線。但我們一定要繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢,加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)管,在取得成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,發(fā)揚(yáng)成績,再接再厲,扎實(shí)開展好整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)m?xiàng)整頓工作,進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序,確保人民群眾用藥用械安全有效。

  【2016衛(wèi)生站中藥飲片自查報(bào)告2】

  為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【2016】19號(hào)文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查工作的通知》要求,據(jù)統(tǒng)計(jì),專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲(chǔ)條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

  此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進(jìn)、銷售、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點(diǎn)針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和中藥飲片專業(yè)知識(shí),提高涉藥人員的質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄臺(tái)賬,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅(jiān)決予以查處,同時(shí)追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

  通過這次中藥飲片經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系,使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。


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