由于醫(yī)藥不分業(yè)，中國藥品流通領(lǐng)域有三個(gè)環(huán)節(jié)：藥品批發(fā)環(huán)節(jié)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)院門診藥房。其中，醫(yī)院門診藥房作為特殊的、具有壟斷地位的零售環(huán)節(jié)，占據(jù)了80%以上的藥品零售市場(chǎng)份額。下面是小編收集的2016年食藥局關(guān)于藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告，歡迎大家參考!
【2016年食藥局關(guān)于藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告1】
根據(jù)省、州2016年藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管工作指導(dǎo)意見及全省開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)總體部署與要求、省局各項(xiàng)監(jiān)管業(yè)務(wù)工作安排，我局開展了工作，完成了相應(yīng)工作指標(biāo)，取得了一定階段性成果�，F(xiàn)將我州開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治及日常監(jiān)管工作情況匯報(bào)如下：
一、“兩打兩建”工作情況
自8月初全面開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)以來，湘西州局食品藥品監(jiān)督管理局按照國家總局和省局的統(tǒng)一部署，精心組織，迅速行動(dòng)，狠抓落實(shí)，重點(diǎn)打擊藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中中藥制劑、中藥飲片、化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為、打擊藥品經(jīng)營領(lǐng)域中藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為、診所違法購銷藥品行為、互聯(lián)網(wǎng)違法售藥行為。據(jù)統(tǒng)計(jì)，至目前為止，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員2483人次，共計(jì)檢查管理相對(duì)人719家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)9家，藥品經(jīng)營企業(yè)219家，醫(yī)療器械專營單位29家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括診所)219家，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位201家，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位42家�！皟纱騼山ā惫ぷ魅〉昧穗A段性成效。
(一)主要做法
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
1、局領(lǐng)導(dǎo)高度重視“兩打兩建”專項(xiàng)工作，將“兩打兩建”工作始終嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。局領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常召集相關(guān)科(室)的工作人員召開會(huì)議，及時(shí)總結(jié)和了解“兩打兩建”工作的進(jìn)度和所取得的成績，并對(duì)下一步工作進(jìn)行部署，以確�！皟纱騼山ā睂ｍ�(xiàng)行動(dòng)取得更大的實(shí)效。
2、及早成立機(jī)構(gòu)，制訂方案。成立“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織部署和具體指導(dǎo)全市食品藥品監(jiān)管“兩打兩建”工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。結(jié)合實(shí)際，制訂了《湘西州開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，細(xì)化專項(xiàng)行動(dòng)內(nèi)容，明確各項(xiàng)工作職責(zé)，確保“兩打”工作全面開展。
3、召開動(dòng)員大會(huì)，全面部署“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。州局8月7日至8日召開了動(dòng)員大會(huì)，各縣市局局長、州局領(lǐng)導(dǎo)及副科級(jí)以上干部共36人參加了會(huì)議。會(huì)議要求，必須查處一批違法違規(guī)行為，移送一批違法案件，著力解決藥品安全的突出問題。并進(jìn)一步明確了專項(xiàng)行動(dòng)內(nèi)容：一是嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中中藥制劑、中藥飲片、化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為;二是嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營領(lǐng)域中藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為、診所違法購銷藥品行為、互聯(lián)網(wǎng)違法售藥行為，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。局黨組書記、局長張宗炎在會(huì)上強(qiáng)調(diào)了“四個(gè)必須”：一是認(rèn)識(shí)上必須高度統(tǒng)一。要高度認(rèn)識(shí)到藥品安全是民本的需要，是發(fā)展的需要，是創(chuàng)新的需要;二是措施上必須堅(jiān)決有力。在“兩打兩建”上必須出實(shí)招、下硬功夫，采取更加堅(jiān)決有力的措施，達(dá)到實(shí)際的效果，要解決藥品生產(chǎn)經(jīng)營中突出問題，要打出“兩打兩建”的強(qiáng)大聲勢(shì)，要堅(jiān)持依法行政;三是在行動(dòng)上必須統(tǒng)一指揮。要周密細(xì)致安排，一把手親自掛帥，分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭具體抓，全州上下統(tǒng)一調(diào)度，加強(qiáng)銜接配合，服從統(tǒng)一安排，集中思想和精力，專心致志抓好專項(xiàng)行動(dòng);要嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，要嚴(yán)守紀(jì)律規(guī)定，決不弄虛作假，決不違反規(guī)定，決不失職瀆職，對(duì)發(fā)現(xiàn)的重要案件，重大線索決不能隱瞞不報(bào)，對(duì)違反規(guī)定執(zhí)法人員，必須依法追究;四是在方法上必須務(wù)實(shí)創(chuàng)新。要堅(jiān)持“打”與“建”相結(jié)合，要堅(jiān)持“整治”與“幫扶”相結(jié)合，要堅(jiān)持“提素質(zhì)”與“樹形象”相結(jié)合。
二是著力開展專項(xiàng)行動(dòng)。
根據(jù)方案的部署安排，州局抽出4名黨組成員帶隊(duì)，從局機(jī)關(guān)和縣市局抽調(diào)28名執(zhí)法人員組成四個(gè)檢查組，采用交叉檢查方式，于8月12日至8月25日對(duì)全州藥械、保健食品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)及8縣市城區(qū)內(nèi)的藥械、保健食品、化妝品零售經(jīng)營企業(yè)及使用單位進(jìn)行了全面檢查。各檢查組在縣市局的積極支持配合下，克服高溫作戰(zhàn)、連續(xù)作戰(zhàn)等困難，按照行動(dòng)方案確定的檢查內(nèi)容和檢查要求，精心組織，有效配合，專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果，共計(jì)檢查管理相對(duì)人719家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)9家，藥品經(jīng)營企業(yè)219家，醫(yī)療器械專營單位29家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括診所)219家，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位201家，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位42家，責(zé)令整改632家，發(fā)現(xiàn)可疑案源172處。
通過檢查，州局得以有效全面了解掌握全州近年來藥械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量狀況和監(jiān)管現(xiàn)狀，獲取了大量第一手?jǐn)?shù)據(jù)信息。從掌握的情況來看，全州食品藥械市場(chǎng)保持穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)總體可控，特別是全州系統(tǒng)多年來保持監(jiān)管工作零事故、行政執(zhí)法零訴訟(復(fù)議)、工作人員零違紀(jì)的“三零”優(yōu)秀業(yè)績，成績來之不易。但檢查中發(fā)現(xiàn)不少管理相對(duì)人的生產(chǎn)經(jīng)營使用行為還存在不少問題，沒有得到有效規(guī)范。
(二)排查發(fā)現(xiàn)存在的主要問題
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量方面
各檢查組對(duì)全州共計(jì)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了檢查，除發(fā)現(xiàn)1家生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定及時(shí)變更生產(chǎn)負(fù)責(zé)人外，總體較為規(guī)范。
2、藥品經(jīng)營質(zhì)量方面
各檢查組對(duì)全州共計(jì)219家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施了檢查，發(fā)現(xiàn)的主要問題有：一是藥械購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)，索證索票及購進(jìn)記錄不齊全的102家;二是藥械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)，78家儲(chǔ)存條件達(dá)不到規(guī)定要求，19家發(fā)現(xiàn)有過期藥械，20家發(fā)現(xiàn)有中藥飲片霉變生蟲現(xiàn)象，88家對(duì)含麻黃堿制劑藥品管理不規(guī)范;三是藥械銷售環(huán)節(jié)，97家藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗，發(fā)現(xiàn)155家未憑處方銷售處方藥，15家超范圍經(jīng)營藥械，4家經(jīng)營國家明令禁止的藥品;涉藥涉械人員方面，44人不能提供體檢證明。各檢查組作出責(zé)令改正通知書156份，29項(xiàng)問題待查。
3、醫(yī)療器械專營單位方面
各檢查組對(duì)全州共計(jì)29家醫(yī)療器械專營單位實(shí)施了檢查，發(fā)現(xiàn)的主要問題有：13家不能提供體檢證明，16家供貨商資料不全，24家入庫、銷售記錄不全。各檢查組作出責(zé)令改正通知書21份。
4、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量方面
各檢查組對(duì)全州共計(jì)201家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施了檢查，發(fā)現(xiàn)的主要問題有：88家進(jìn)貨未索取查驗(yàn)供貨商證照復(fù)印件，17家從業(yè)人員無健康合格證明，50家未建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，5家經(jīng)營超保質(zhì)期的保健食品，26家經(jīng)營假冒批準(zhǔn)文號(hào)保健食品。
各檢查組作出責(zé)令改正通知書111份，17項(xiàng)問題待查，14項(xiàng)違法行為需立案查處。
5、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量方面
各檢查組對(duì)全州共計(jì)42家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施了檢查，發(fā)現(xiàn)的主要問題有：2家試用品超過使用期限，2家未索取進(jìn)口化妝品批件復(fù)印件，3家進(jìn)口化妝品無中文標(biāo)簽或說明書，1家發(fā)現(xiàn)有衛(wèi)生批件過期化妝品，17家未索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。各檢查組作出責(zé)令改正通知書20份，3項(xiàng)問題待查。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量方面
各檢查組對(duì)全州共計(jì)219家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施了檢查，發(fā)現(xiàn)的主要問題有：一是藥械購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)，115家存在不能提供供貨方資質(zhì)證明問題，購進(jìn)記錄不齊全的96家;二是藥械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)，152家藥械儲(chǔ)存不符規(guī)定，61家發(fā)現(xiàn)有過期藥械;三是藥械使用環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn) 19 家使用不符標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械，16 家一次性注射器用后未及時(shí)毀形， 5 家使用無標(biāo)簽醫(yī)用氧，19 家涉嫌經(jīng)營假冒保健食品;涉藥涉械人員方面，62 人不能提供體檢證明。各檢查組作出責(zé)令改正通知書81份，44 項(xiàng)問題待查，34 項(xiàng)違法行為需立案查處。
(三)下一步的工作重點(diǎn)
1、梳理問題，切實(shí)整改
督促各縣市局對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)涉及本轄區(qū)管理相對(duì)人的問題認(rèn)真梳理，分析查找原因，督促企業(yè)整改到位。對(duì)問題多發(fā)，管理混亂的企業(yè)要加大監(jiān)督檢查力度、頻次，屢次不改的堅(jiān)決依法依規(guī)重處，以這次排查為契機(jī)進(jìn)行一次徹底的規(guī)范整頓。同時(shí)也要進(jìn)一步加強(qiáng)和改善自身的監(jiān)管工作。檢查中發(fā)現(xiàn)管理相對(duì)人的諸多問題，也反映出我們的監(jiān)管工作有缺失、有漏洞。譬如檢查中普遍發(fā)現(xiàn)的索證索票、購進(jìn)驗(yàn)收記錄問題及不少過期藥械等問題，都是日常監(jiān)管工作中需加以規(guī)范解決的基本問題。還要進(jìn)一步督促各縣市局從規(guī)范整改自身工作做起，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)工作，提升監(jiān)管效能。
2、深挖一批，查處一批
州局確定以龍山友好婦科醫(yī)院、龍山縣中醫(yī)院、永順縣中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)甲珠案、龍山欣華氧氣經(jīng)銷店無證銷售醫(yī)用氧案、龍山縣廣慈元醫(yī)院、龍山縣人民醫(yī)院、永順縣人民醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符合規(guī)定的TM-100醫(yī)用超聲耦合劑案等幾個(gè)較大案源為突破口，組織成立專案組進(jìn)一步查處;各縣市局要專門組織力量對(duì)涉及本轄區(qū)的其他案源進(jìn)行查處，做到有案必查，依法處理。通過深挖一批、查處一批，查出力度，形成聲勢(shì)，真正達(dá)到查處一家，規(guī)范一遍的效果，達(dá)到凈化市場(chǎng)的目的。
3、認(rèn)真總結(jié)，強(qiáng)化監(jiān)管
督促各縣市局通過這次排查行動(dòng)，認(rèn)真分析總結(jié)過來監(jiān)管工作的經(jīng)驗(yàn)得失，思考查找轄區(qū)內(nèi)食品、藥械、化妝品的質(zhì)量安全隱患風(fēng)險(xiǎn)在哪里，如何解決?思考查找我們自身監(jiān)管工作的安全隱患風(fēng)險(xiǎn)在哪里，如何解決?認(rèn)真總結(jié)研究對(duì)食品藥械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位管什么、如何管?在做深入細(xì)致的研究工作、總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)規(guī)律的基礎(chǔ)上，采取有效措施進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，把安全隱患風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。
二、特殊藥品專項(xiàng)檢查
均與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了質(zhì)量安全承諾書。對(duì)1家麻醉藥品、第一類精神藥品、1家第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)檢查了4次檢查覆蓋率達(dá)100%。具體工作表現(xiàn)在：(1)參加了全州禁毒成員單位電視電話會(huì)，接受了相關(guān)工作任務(wù);(2)對(duì)全州含特殊藥品復(fù)方制劑管理聯(lián)合州禁毒大隊(duì)對(duì)州直管藥品經(jīng)營企業(yè)含麻黃堿制劑進(jìn)行了抽查暗訪，效果良好。(3)對(duì)8縣市上網(wǎng)監(jiān)測(cè)及各配送企業(yè)核注核銷進(jìn)行了督促。(4)7月對(duì)8縣市“兩非藥品”進(jìn)行了督查，查處案件12件。(5)對(duì)特殊管理藥品堅(jiān)持日常監(jiān)督與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。對(duì)特殊藥品經(jīng)營單位的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量、銷毀及流向在線實(shí)時(shí)監(jiān)控，每月4次以上。(6)完成了對(duì)州九旺醫(yī)藥有限公司麻醉藥品、一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營檢查驗(yàn)收及整改。(7)制訂了易制毒化學(xué)品整治方案。
檢查過程中發(fā)現(xiàn)其特殊藥品管理存在以下問題：
經(jīng)營公司銷售麻精藥品后，部份使用單位未及時(shí)勾兌，原因有如下幾方面：一是部分用戶賬號(hào)過期未及時(shí)重辦;二是部分用戶密鑰未續(xù)費(fèi)而失效;三是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)有的不能上網(wǎng)或未配備電腦等設(shè)備。今后將會(huì)同相關(guān)部門協(xié)調(diào)，找到解決辦法。
更多熱門自查報(bào)告推薦：
1.2016年食藥局藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告
2.2016年藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告
3.2016年藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告
5.2016品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治自查報(bào)告
7.2016公款吃喝專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告
8.2016年違規(guī)發(fā)放津補(bǔ)貼專項(xiàng)整治自查報(bào)告
9.2016年四風(fēng)問題整治情況回頭看自查報(bào)告